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    全國(guó)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
    發(fā)表于 2025-06-05 17:39:57 瀏覽: 523
    文章導(dǎo)讀: 全國(guó)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

    全國(guó)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

      一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理需要滿足以下條件:


      1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。


      2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。


      3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。


      請(qǐng)注意,具體的規(guī)定可能有所不同,建議咨詢相關(guān)部門獲取最新信息。

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