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    許可證審批
    全國藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理
    發(fā)表于 2025-06-05 17:39:57 瀏覽: 350
    文章導(dǎo)讀: 全國藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理

    全國藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理

      藥品生產(chǎn)許可證的辦理步驟如下:


      1.受理:申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。


      2.審查:受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的,其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。


      3.決定:現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的,經(jīng)公示無異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。


      4.頒證:自行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。


      此外,目前藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)材料主要有兩個(gè)途徑:網(wǎng)上辦理和現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。

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